硅胶塞
硅胶胶塞 丁基橡胶胶塞 丁腈橡胶胶塞 硅胶塞
一、常规硅胶塞的成份组成与生产工艺流程
首先要知道丁基胶塞成份体系及生产过程，它是由多种材料组成的，所谓专用配方胶塞，只是在各种组合成份配比上、硫化体系、工艺过程控制上有不同，但胶塞生产仍都在同一个生产区域来生产不同品种、不同配方、不同硫化体系、生产出各种规格胶塞的现实问题，用行话讲，配方是可以固定的，但生产过程是动态的，而这个过程的控制又是十分关键，要确保将胶塞在整个生产过程中常年累月稳定控制在**系数内恐怕连电脑都会出问题，何况大部分的生产过程均是由人在控制呢，再加上头孢曲松钠在头孢类制剂中是个特殊药品，对胶塞有着苛刻的要求，兰陵认为此事药厂及包材厂应该引起高度重视，因为这是深层次问题，值得业界思考，谁也不得说“保证”二字的大话。但作为胶塞生产企业如何来保障被包装药品保证不是胶塞本身的原因造成制剂在效期内“浊度”超标，这是药包人和药厂起码的社会责任底线，因为一瓶药，一条命，不怕一万，只怕万一。
二、头孢制剂本身质量不稳定也有一定的影响因素
头孢类制剂的成份很复杂，它的生产合成工艺也有差别，然而生产的原粉也会出现质量不稳定，这就对胶塞的选择范围更小。作下游客户的药品**有效放在**，尽一切可能考虑下游客户无法抗除的风险由上游供应商多想一些办法，杜绝可能出现的问题发生。影响药品的重要关键兰陵分析认为是胶塞中的低分子（小分子的析出物）。如何对胶塞在混炼、硫化成型及后处理控制过程中，去除或减少到对头孢制剂有影响的小分子成份可控制在**范围内并达到零界点呢？除复膜胶塞外，要做到更不容易。其次，胶塞对头孢制剂影响是随着时间、温度、环境、胶塞与**的接触面积大小等慢慢地起变化一个因素，故*终都难以保证药品在效期内浊度稳定。现实的情况也是如此：使用普通胶塞的药品在效期内都存在超标现象，相比的差别只是发生浊度超标的时间快慢。要避免此类超标不合格现象，除非具备以下两种可能：①将头孢制剂有效期调整标定为12个月以内；②强制对制剂存放环境、温度、运输、存放时确保正置摆放。但以上二点行业能做到吗？答案是明确的，这只是一个理想化的设想。
三、影响头孢制剂在效期内“浊度”超标另一个关键因素来自于流通环节。这个环节太长，它会进入偏远与发达地区，会多次将制剂间断性、异地流动，制剂长期倒置与胶塞面直接接触，此时的不可控范围更大，不可确定的因素更多。
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